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左乙拉西坦注射用濃溶液喜獲菲律賓衛生部上市許可

發布時間:2023-12-20 14:43:00   來源:    瀏覽次數:

     2022年12月05日,我公司產品左乙拉西坦注射用濃溶液(500mg/5ml)喜獲菲律賓衛生部食品藥品管理局的藥品上市許可。

    我公司的左乙拉西坦注射用濃溶液(500mg/5ml)是按照質量和療效一致性評價技術要求以原研產品開浦蘭? (Keppra?)為參比制劑研制而成,其產品質量和療效不低于原研。

    左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物,可抑制海馬癲癇樣突發放電,而對正常的神經元興奮性無影響,可能選擇性地抑制癲癇樣突發放電超同步化和癲癇發作的傳播。本品用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療,可在患者暫時無法應用口服制劑時替代給藥。

    全球生命健康永不止步。未來,我們期待更多高質量、高水平的藥品在全球市場上獲得批準,并為全球患者帶來更好的醫療保障。

    世橋生物將繼續加強國內和海外市場的產品開發、生產,造福人類。


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